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注意!药品温度监测必须引起重视!

药品作为一种特殊的产品,它的温度是否处于最佳的温度区间,将直接影响到人们的生命安全。

如何保证药品在生产、运输及存储等环节的质量安全,一直是政府药监部门和各级医药企业所共同关心的重要问题。

药品存储环节一直是产品流通环节中的重要组成部分,在流通过程中占据着重要的地位。如何在存储环节中保证药品质量安全,一直是政府监管部门和医药企业重点关注的范畴。

温度监测的重要性

药品在生产、运输、储存的过程中,温度对其质量的影响非常大。尤其是一些需要冷藏的药品,如运输和储存不当,将直接导致药品效果降低、失效,甚至发生变质、毒副作用增加。

由于其对温度的高度敏感性,所以在流通过程中,各相关负责人才要着重加强对产品的温度监控。


以药品贮藏为例,贮藏温度对药品质量的影响主要表现在,贮藏温度过高或过低都会引起一些药品变质:温度过高,就会影响含挥发性成分的药品质量;温度过低,就会引起某些药品变质,如乳剂可因冻结使乳化力破坏,解冻后药液分层不能再供药用。

温度变化除了会使药品性质发生改变外,还会影响药品氧化、分解、水解等理化性质,以及寄生虫、微生物的生长。

储存温度对药品质量的影响

药品贮藏温度对药品的质量影响很大,贮藏温度的高低,会使得药品的质量发生根本性变化。特别是注射液和水溶性类的药物,如果储存温度低于0℃,就会引起冻裂的严重后果。

同时,不同状态的药品会随温度的变化发生各种变化,如果想要保证药品的质量安全,就必须要保证其处于最佳的温度条件。

储存温度对药品有效期的影响

药品的有效期是指在一定的储存条件下,药品质量保持相对稳定期限。因此,药品的存放必须满足储存与保管的基本要求。

根据温度对反应速度和有效期影响的近似公式,可以推算储存温度升高10℃,其化学反应的速度会增加3-5倍;药品贮存温度比规定的条件温度升高10℃,有效期会减少原来的1/4-1/2。特别是稳定性较差的药品,药效会减轻,有效期会大大的缩短,甚至会导致药品产生毒性,危及用药者的生命安全。