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医学制药

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行业打击温度变化

控制室温(CRT)航运将成为增长最快的区域药品运输、作为药物开发人员和监管机构在整个世界更多关注在运输和贮藏温度。

大部分的注意力直接归因于生物制剂,分析人士说,将有一个直到2015年复合年增长率为6.5%。 这是1.5%高于传统医药。 为了适应这些通常热敏产品,制药公司再造他们的分销系统。

在印度2010年,疫苗暴露在热与死亡的128名儿童。 最近,一个来自印度的议会常务委员会2012年10月报告健康发现,巧克力和饮料优先于昂贵,热敏药物(包括抗癌赫赛汀)时在药房冰箱空间。

但温度变化不只是一个印度的问题。 当冷链的智商制药企业高管、调查研究发现,至少有10%的被调查者记录药品温度偏差在15%以上的热敏出货量。 百分之二十不知道远足。

显然,制药厂商需要一个系统,跟踪产品温度通过分销链。 在这一点上,世界各地的监管机构同意。 几年前,他们开始发放或修改好的分配实践包括指导记录温度。 每个国家的细节都不同,但指南通常要求可核查的,防篡改证据表明医药产品一直维持在适当的温度。

一个健壮的监控系统可以满足这些需求。 简单的去/不去指标将满足许多国家的需求。 数据记录器对另一些人来说,可能需要提供详细文档的任何温度的游览,他们的时间,他们发生的地方。 关于策略的更多信息来保护你的热敏产品,ShockWatch联系。